吃完感冒灵不能开车了！

7月20日，国家药监局发布公告称，决定对感冒灵口服制剂（包括颗粒、胶囊、片、茶）说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等进行统一修改。感冒灵口服制剂【警示语】须明确标注：“服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料”“服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器”。

【禁忌】项则明确包括：“严重肝肾功能不全者禁用”“对本品及所含成分过敏者禁用”。【不良反应】项被要求详细列明皮肤及皮下组织、神经系统、胃肠系统、肝胆系统等多系统可能出现的不良反应。

这意味着，又一款年销售额达数十亿元的常用药，被正式纳入“服药后禁驾”清单。

“药驾”——指司机在驾车过程中服用感冒药或精神类药物后，可能引发嗜睡、头晕、眼花、眩晕等症状，近年来已逐渐进入公众视野。世界卫生组织曾列出七大类服用后可能影响安全驾驶的药品，包括抗组胺药、抗抑郁焦虑类药、镇静催眠类药、解热镇痛药、抗高血压药、抗癫痫药、降血糖类药。据公开报道，2025年全国多地已出现因“药驾”引发的交通事故，相关案例占比约为10%。

感冒灵口服制剂是典型的中西药复方制剂，含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因三种西药成分。其中，马来酸氯苯那敏对中枢神经有明显抑制作用，易引起嗜睡、乏力、注意力下降，正是此次说明书修订的主要风险来源。

米内网数据显示，感冒灵颗粒2025年全年销售额超过20亿元，领跑呼吸系统中成药市场。自2023年起，在城市实体药店感冒中成药TOP20产品中，感冒灵颗粒已超越连花清瘟，稳居“一哥”宝座。

此次修订并非孤立事件。2024年，国家药监局已发布第81号公告，对复方感冒灵制剂说明书进行过一轮修订。此次2026年第66号公告进一步将修订范围扩展至全部感冒灵口服制剂剂型，安全要求持续趋严。

记者注意到，感冒灵口服制剂批准文号众多，涉及华润三九医药股份有限公司、广州白云山奇星药业有限公司、修正药业集团天汉药业有限公司等多家药企。华润三九2025年年报显示，“999感冒灵”连续十二年位列中成药感冒咳嗽类第一名。

按照国家药监局的要求，相关企业必须在2026年10月15日前完成新版说明书的备案，备案后9个月内要完成所有已出厂产品的标签、说明书更换，同时还要同步更新全渠道的市场推广物料，面向医师、药师和终端店员开展新一轮的用药安全培训。

吃完感冒灵不能开车！如何防范暗藏风险的药驾？

近期，国家药监局要求感冒灵口服制剂修订说明书，明确标注服药期间禁止驾车，这款家庭常备感冒药引发广泛关注。什么是药驾？新规提出哪些硬性要求？还有哪些药品存在驾驶风险？一起来看。

问：什么是药驾？为何风险不容小觑？

答：所谓药驾，是指驾驶员服用会影响中枢神经、视觉感知、判断力和肢体反应能力的药品后，仍然驾驶机动车的行为。药物可引发嗜睡头晕、视物模糊、反应迟钝、注意力下降等问题，极易诱发交通事故。

不同于可直观检测、处罚严格的酒驾，药驾属于典型的“隐形马路风险”，公众认知度较低，存在侥幸心理。据公开交通数据统计，药驾引发的交通事故约占道路事故总量10％。世界卫生组织早已明确梳理出七大类影响安全驾驶的高危药品，持续提醒各国警惕用药后驾车带来的公共安全隐患。

问：此次感冒灵说明书修订有何新规？哪些常用药存在药驾风险？

答：此次国家药监局专项修订，直指大众最常用、风险最高的感冒灵制剂。感冒灵属于中西药复方制剂，普遍含有马来酸氯苯那敏（扑尔敏），该成分会抑制人体中枢神经，是导致服药后犯困、反应变慢的核心诱因。

根据新规硬性要求，所有感冒灵颗粒、胶囊等口服制剂，必须统一标注警示：服药期间禁止驾驶机动车、船舶，不得从事高空作业、精密仪器操作，且服药期间严禁饮酒。相关药企需在2026年10月15日前完成说明书修订备案，并同步更新全部产品包装与宣传资料。

除感冒灵外，日常生活中多类常用药均暗藏药驾隐患。主要包括含第一代抗组胺成分的感冒药、抗过敏药，镇静安眠药、精神类药物、降压药、降糖药、镇痛止咳药等。不少群众存在认知误区，误以为中成药安全无副作用，实际上多数复方感冒制剂暗藏嗜睡成分，同样会影响驾驶安全，服药需格外谨慎。

问：普通人如何科学判断、有效防范药驾？

答：防范药驾，核心在于依规服药、理性判断、养成良好习惯。

首先，严守说明书红线。药品明确标注“禁止驾车、不宜操作机械”的，坚决杜绝驾驶，不抱侥幸心理。

其次，遵从身体真实状态。即便药品无明确禁驾提示，服药后一旦出现困倦、眩晕、注意力不集中等不适，需立即停止驾车。

最后，优化日常用药出行习惯。尽量选择睡前服药，主动错开驾车时段；长途出行优先选择公共交通。高血压、糖尿病等需长期服药的慢性病患者，就诊时可主动告知驾车需求，让医生优先开具无嗜睡副作用的替代药物。